Vierteljährlicher Tätigkeitsbericht und Anhang 4CMelbourne, Australien;29. Juli 2022: Starpharma (ASX: SPL, OTCQX: SPHRY) hat heute seinen vierteljährlichen Tätigkeitsbericht und Anhang 4C für den am 30. Juni 2022 endenden Zeitraum veröffentlicht.Der Kassenbestand von Starpharma belief sich zum 30. Juni 2022 auf 49,9 Millionen US-Dollar.Der Nettobarmittelverbrauch für das Geschäftsjahr betrug 10,6 Millionen US-Dollar.Die Einnahmen von Kunden und Zuschüsse für das GJ22 beliefen sich auf insgesamt 13,0 Millionen US-Dollar, einschließlich der Einnahmen von Kunden in Höhe von 4,8 Millionen US-Dollar (GJ21: 2,4 Millionen US-Dollar).Dr. Jackie Fairley, CEO von Starpharma, kommentierte das Quartal wie folgt:„Starpharma zieht und vertieft weiterhin unsere Partnerschaften mit branchenführenden Pharmaunternehmen und bestätigt damit die breite Anwendbarkeit unserer DEP®-Technologie, die das Potenzial hat, auf eine große Anzahl von therapeutischen Produkten im Rahmen mehrerer unabhängiger kommerzieller Vereinbarungen angewendet zu werden. Während des Quartals bestehende Der DEP®-Partner AstraZeneca erweiterte das klinische Programm für sein DEP®-Produkt AZD0466. Dieses erweiterte Programm umfasst eine zusätzliche Indikation (Non-Hodgkin-Lymphom) sowie eine deutliche Erhöhung der Anzahl von Rekrutierungszentren weltweit, um die Patientenrekrutierung für die geplante zu beschleunigen Expansionsphase der laufenden Leukämiestudie Parallel dazu haben unsere drei DEP®-Produkte in der klinischen Phase und unsere präklinischen Kandidaten weiterhin gute Fortschritte gemacht.„VIRALEZE™ markiert einen wichtigen Meilenstein und wurde in diesem Quartal in Großbritannien durch unseren kommerziellen Partner LloydsPharmacy mit laufenden Werbeaktivitäten neu eingeführt VIRALEZE™ gegen die Omicron-Variante von SARS-CoV-2 in einem In-vivo-Virus-Challenge-Modell.Bedeutsamerweise zeigten diese Ergebnisse, dass VIRALEZE™ einen signifikanten Nutzen bieten könnte, wenn es entweder vor und nach der Virusexposition oder nur nach der Virusexposition verwendet wird . VIRALEZE™ ist jetzt in über 30 Ländern registriert und in Apotheken, Einzelhandelsgeschäften und online erhältlich."Starpharma hat kürzlich eine erweiterte DEP®-Forschungsvereinbarung mit Genentech unterzeichnet.Während des Quartals hat Starpharma mit der Arbeit an diesem neuen Programm begonnen, das das Design und die Synthese von DEP®-Dendrimer-Konjugaten umfasst, die ein proprietäres Molekül von Genentech enthalten.Unter der DEP®-Lizenz von Starpharma mit AstraZeneca wurde das internationale klinische Programm für AZD0466 mit der Eröffnung mehrerer neuer Standorte und dem Beginn einer neuen klinischen Studie in einer weiteren Indikation – dem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), einer der am häufigsten auftretenden Krebsarten – weiter vorangetrieben.Die neue NHL-Phase-1/2-Studie mit AZD0466 rekrutiert jetzt an Standorten in den USA und Korea.AstraZeneca plant, die Rekrutierung für diese Studie weiter auszubauen, wobei mehr als 20 zusätzliche Zentren in den USA, Kanada, Europa, Australien und Asien eröffnet werden sollen.In der Phase-1/2-Leukämiestudie mit AZD0466 bei Patienten mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignomen wurden auch zusätzliche Standorte eröffnet.Diese Studie rekrutiert jetzt an Standorten in den USA, Australien, Italien, Deutschland und Korea.Eine weitere neue DEP®-Vereinbarung mit einem führenden Pharmaunternehmen ist weit fortgeschritten.In anderen Bereichen, einschließlich DEP®-Radiopharmazeutika, werden aktive kommerzielle Gespräche fortgesetzt.Starpharmas klinische Phase-2-Studie mit DEP ® Cabazitaxel rekrutiert weiterhin gut mit bisher 68 Patienten, darunter eine Reihe von Patienten mit fortgeschrittenem refraktärem Eierstockkrebs und Magen- und Speiseröhrenkrebs.Die Patienten in dieser Studie zeigen weiterhin ermutigende Wirksamkeitssignale, darunter eine anhaltend stabile Erkrankung, eine signifikante Tumorschrumpfung und eine Verringerung der Tumormarker.DEP® Cabazitaxel wurde für eine Posterpräsentation auf der bevorstehenden Konferenz der European Society of Medical Oncology (ESMO) Anfang September ausgewählt.Das Poster konzentriert sich auf eine Zusammenfassung der klinischen Daten zu DEP® Cabazitaxel bei Prostatakrebs.Die ESMO gilt als eine der größten internationalen Onkologiekonferenzen und wird von Klinikern, Forschern und Vertretern der Gesundheitsbranche aus der ganzen Welt besucht, was eine hervorragende Plattform für die Präsentation dieser Ergebnisse darstellt.Die klinische Phase-2-Studie mit DEP ® Irinotecan schreitet weiterhin gut voran, wobei jetzt 82 Patienten aufgenommen wurden.Wirksamkeitssignale wie verlängerte Tumorschrumpfung und Verringerung der Tumormarker wurden bei mehreren Tumorarten beobachtet, darunter Dickdarm-, Brust-, Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen-, Lungen- und Speiseröhrenkrebs.Starpharma schließt die Vorbereitungen für den Beginn eines Kombinationsarms für DEP® Irinotecan in Kombination mit 5-FU + Leucovorin („FOLFIRI“, ein häufig verwendetes Kombinationsbehandlungsschema bei Darmkrebs) ab, das parallel zur laufenden Monotherapiestudie durchgeführt werden soll.Der kombinierte Zweig soll in Kürze an Standorten in Großbritannien und Australien beginnen.Das klinische Programm für DEP ® -Docetaxel hat 71 Patienten in den Monotherapie- und Kombinationsarmen aufgenommen, mit zusätzlichen Patienten im Screening.Bei stark vorbehandelten Patienten mit Lungen-, Bauchspeicheldrüsen-, Speiseröhren-, Cholangiokarzinom- und Magenkrebs wurden ermutigende Wirksamkeitssignale wie eine verlängerte stabile Erkrankung und eine signifikante Tumorschrumpfung beobachtet.Die Herstellung des Gemcitabin-Produkts DEP ® ist nun abgeschlossen, damit Starpharma eine klinische Phase-1/2-Studie mit geplanten Standorten für klinische Studien in Großbritannien und Australien beginnen kann.Die Vorbereitungen für den Studienstart sind mit der klinischen Forschung weit fortgeschrittenOrganisation (CRO) und Standortauswahlverfahren, regulatorische und ethische Vorbereitungen kurz vor dem Abschluss.Parallel zur Weiterentwicklung dieser klinischen Kandidaten führt Starpharma weiterhin Gespräche mit potenziellen Lizenzpartnern.Starpharma baut seine Pipeline von DEP®-Produkten weiter aus, indem es eine Reihe seiner eigenen internen Programme in Bereichen wie DEP®-Radiotheranostika und DEP®-Antikörper-Wirkstoffkonjugate (ADCs) aktiv vorantreibt.Während des Quartals wurde VIRALEZE™ Nasenspray in Großbritannien durch LloydsPharmacy neu eingeführt, wobei eine Reihe von Werbeaktivitäten im Gange waren.LloydsPharmacy ist mit rund 1.400 Filialen eine der größten Apothekengruppen im Vereinigten Königreich, und der angeschlossene Großhandelszweig AAH ist auch einer der größten pharmazeutischen Großhändler im Vereinigten Königreich und beliefert über 14.000 unabhängige Apotheken.VIRALEZE™ hat kürzlich in einem stringenten In-vivo-Virus-Challenge-Modell einen hervorragenden Schutz gegen Infektionen mit der hoch übertragbaren SARS-CoV-2-Omicron-Variante gezeigt.Die Ergebnisse sind wichtig, weil sie darauf hindeuten, dass VIRALEZE™ selbst dann, wenn es nur nach einer Virusexposition angewendet wird (z. B. wenn Sie vergessen, das Spray zu verwenden, bevor Sie sich einer Hochrisikosituation ausgesetzt haben), einen erheblichen Nutzen bieten kann.Die Breitbandaktivität von VIRALEZE™ wurde durch beeindruckende Ergebnisse für SPL7013 in VIRALEZE™ gegen Influenza A und B weiter unterstrichen. SPL7013 erzielte eine mehr als 90 %ige Verringerung der viralen Infektiosität sowohl von Influenza A- als auch von B-Viren innerhalb einer Minute.Diese Influenzaviren sind für saisonale Influenza-Epidemien verantwortlich, wobei Influenza A bekanntermaßen Grippepandemien verursacht.SPL7013 zeigte auch irreversible viruzide Eigenschaften gegen beide Arten von Influenzaviren.Darüber hinaus bewerteten Tests bei Scripps Research die Aktivität von zwei antiviralen Wirkstoffen, die in vermarkteten Nasensprays verwendet werden – Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) und Iota-Carrageenan.Im Gegensatz zu der starken und schnellen Wirkung von SPL7013, die innerhalb einer Minute beobachtet wurde, zeigten HPMC und Iota-Carrageenan in diesem Experiment selbst nach 30 Minuten keine viruzide Wirkung.VIRALEZE™ ist in mehr als 30 Ländern registriert und in einer Reihe von Ländern in Apotheken, Einzelhandelsgeschäften und online erhältlich.Starpharma verfolgt weiterhin die Registrierung und Kommerzialisierung von VIRALEZE™ in mehreren anderen Ländern, wobei aktive kommerzielle Gespräche im Gange sind.In Australien läuft die Prüfung durch die TGA für die Nasensprayanwendung als Medizinprodukt.Die behördlichen Zulassungen für VivaGel® BV wurden in Bahrain und Katar erreicht und die Marketingaktivitäten vor der Markteinführung haben begonnen.Der Marketingpartner von Starpharma, Mundipharma, treibt auch weitere Markteinführungen von VivaGel® BV in Asien voran und führt gemeinsame regulatorische Aktivitäten in einer Reihe von Ländern durch.Als Zeichen des Interesses an der DEP®-Technologie von Starpharma wurde das Unternehmen eingeladen, DEP® auf dem Novel Format Conjugates Summit vorzustellen, einer Branchenkonferenz mit Schwerpunkt auf nicht-traditionellen ADCs der nächsten Generation, die im April in Boston stattfand.Zu den Konferenzteilnehmern gehörten hochrangige Vertreter von AstraZeneca, Merck und Sanofi.Eine gekürzte Version der Präsentation von Starpharma ist auf unserer Website verfügbar.Im Laufe des Quartals nahm Starpharma auch an wichtigen Branchenkonferenzen teil, darunter American Society of Clinical Oncology (ASCO) und BIO International.Bei diesen Treffen traf sich das Unternehmen auch mit einer Reihe bestehender DEP®-Partner und potenzieller neuer Partner.Der Kassenbestand von Starpharma belief sich zum 30. Juni 2022 auf 49,9 Millionen US-Dollar.Die Einnahmen von Kunden und Zuschüsse für das GJ22 beliefen sich auf insgesamt 13,0 Millionen US-Dollar, einschließlich Einnahmen von Kunden in Höhe von 4,8 Millionen US-Dollar (GJ21: 2,4 Millionen US-Dollar) und Gesamtzuschüsse in Höhe von 8,2 Millionen US-Dollar, einschließlich 7,7 Millionen US-Dollar Steueranreiz für F&E.Während des Quartals investierte Starpharma weiterhin in Forschung und Entwicklung (F&E) für seine drei DEP®-Programme in der klinischen Phase sowie eine Reihe präklinischer Programme, darunter DEP®-Antikörper-Wirkstoffkonjugate und DEP®-Radiotheranostika.Die operativen Nettomittelabflüsse für das Quartal beliefen sich auf 4,9 Millionen US-Dollar, einschließlich F&E-Abflüsse von 2,2 Millionen US-Dollar und Produktherstellungs- und Betriebskosten von 1,2 Millionen US-Dollar für VIRALEZE™, VivaGel® BV und wichtige Rohmaterialbestände.Die Personalkosten in Höhe von 2,0 Millionen US-Dollar beinhalten die Gebühren für nicht geschäftsführende und geschäftsführende Direktoren in Höhe von 258.000 US-Dollar.Andere Transaktionen mit verbundenen Parteien, die für die Offenlegung erforderlich sind, beliefen sich auf 3.479 $ für Beratungsleistungen.Starpharma Holdings Limited (ASX:SPL, OTCQX:SPHRY) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen und weltweit führend in der Entwicklung neuer pharmazeutischer und medizinischer Produkte auf der Grundlage von proprietären Polymeren, den sogenannten Dendrimeren, mit Programmen für die Verabreichung von DEP®-Medikamenten, Atemwegsviren und VivaGel® .Starpharma hat VIRALEZE™ entwickelt, ein antivirales Nasenspray, das in über 30 Ländern zum Verkauf zugelassen und außerhalb Australiens in bestimmten Märkten online erhältlich ist.VIRALEZE™ ist in Australien weder zum Verkauf noch zur Lieferung zugelassen.SPL7013 wird in zugelassenen Produkten verwendet - dem VivaGel®-Kondom und VivaGel® BV.VivaGel®-Produkte wurden in >160 Ländern lizenziert, sind in >45 Ländern registriert und in Großbritannien, Europa, Japan, Südostasien, Südafrika, Australien und Neuseeland erhältlich.Als führendes Unternehmen im Bereich der Dendrimer-basierten Arzneimittelabgabe wird Starpharmas proprietäre Plattformtechnologie zur Arzneimittelabgabe, DEP® , zur Verbesserung von Arzneimitteln, zur Reduzierung von Toxizitäten und zur Verbesserung ihrer Leistung eingesetzt.Es laufen zahlreiche interne und Partnerprogramme zur Entwicklung von DEP®-Versionen bestehender Medikamente, insbesondere im Bereich der Krebstherapien.Zu den Partnerschaften von DEP® gehören Onkologieprogramme mit AstraZeneca, mit Merck & Co., Inc. im Bereich Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), mit Chase Sun im Bereich Antiinfektiva und anderen weltweit führenden Pharmaunternehmen.Die Partner-DEP®-Programme von Starpharma haben das Potenzial, bedeutende zukünftige Meilensteine ​​und Tantiemen zu generieren.Dr. Jackie Fairley, Chief Executive OfficerNigel Baade, CFO und Unternehmenssekretärvom Vorsitzenden, Herrn RobDer vierteljährliche Tätigkeitsbericht und Anhang 4C unterliegen keiner formellen externen Prüfung oder Überprüfung.Das Management hat mit den zuständigen Mitarbeitern Verfahren eingerichtet, die es dem CEO und dem CFO ermöglichen, vor der Genehmigung entsprechende Zertifizierungen vorzunehmen.Dieses Dokument enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf das Geschäft von Starpharma, die durch die Verwendung zukunftsgerichteter Terminologie wie „vielversprechend“, „planen“, „voraussichtlich“, „werden“, „prognostizieren“, „glauben“ erkennbar sind ", "Prognose", "erwartet", "geschätzt", "Targeting", "abzielen", "eingestellt auf", "Potenzial", "anstreben", "Ziel", "könnte bereitstellen", "beabsichtigt", " wird entwickelt", "könnte sein", "auf Kurs" oder ähnliche Ausdrücke oder durch ausdrückliche oder stillschweigende Diskussionen über potenzielle Einreichungen oder Marktzulassungen oder potenzielle zukünftige Verkäufe von Produktkandidaten.Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.Es kann keine Zusicherung gegeben werden, dass bestehende oder zukünftige Zulassungsanträge die Anforderungen der FDA und anderer Behörden in Bezug auf einen oder mehrere Produktkandidaten erfüllen, noch kann es eine Zusicherung geben, dass solche Produktkandidaten von einer Behörde für den Verkauf in irgendeinem Markt zugelassen werden oder dass sie ein bestimmtes Umsatzniveau erreichen.Insbesondere die Erwartungen des Managements in Bezug auf die Zulassung und Kommerzialisierung der Produktkandidaten könnten unter anderem durch unerwartete Studienergebnisse, einschließlich zusätzlicher Analysen bestehender Daten, und neuer Daten beeinflusst werden;unerwartete behördliche Maßnahmen oder Verzögerungen oder staatliche Regulierung im Allgemeinen;unsere Fähigkeit, Patente oder andere geschützte geistige Eigentumsrechte zu erhalten oder aufrechtzuerhalten;Wettbewerb im Allgemeinen;Preisdruck durch Regierung, Industrie und allgemeine Öffentlichkeit;und zusätzliche Faktoren, die erhebliche Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf unsere Produkte, Produktkandidaten, Finanzergebnisse und Geschäftsaussichten beinhalten.Sollten eines oder mehrere dieser Risiken oder Ungewissheiten eintreten oder sollten sich zugrunde liegende Annahmen als falsch erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den hier als erwartet, angenommen, geschätzt oder erwartet beschriebenen Ergebnissen abweichen.Starpharma stellt diese Informationen zum Datum dieses Dokuments bereit und übernimmt keine Verpflichtung, in diesem Dokument enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen oder aus anderen Gründen zu aktualisieren.Klinische Fallstudien und andere klinische Informationen in diesem Dokument dienen nur der Veranschaulichung und sind nicht unbedingt ein Leitfaden für die Produktleistung, und es wird keine Zusicherung oder Gewährleistung von einer Person hinsichtlich der Wahrscheinlichkeit des Erreichens oder der Angemessenheit zukünftiger Ergebnisse gegeben.Nichts, was in diesem Dokument enthalten ist oder Ihnen zur Verfügung gestellte Informationen ist oder soll als Versprechen, Zusicherung, Gewährleistung oder Garantie in Bezug auf die vergangene, gegenwärtige oder zukünftige Leistung eines Starpharma-Produkts angesehen werden.Dies ist ein Auszug aus dem Originalinhalt.Um es weiter zu lesen, greifen Sie hier auf das Originaldokument zu.Starpharma Holdings Limited hat diesen Inhalt am 28. Juli 2022 veröffentlicht und ist allein verantwortlich für die darin enthaltenen Informationen.Veröffentlicht von Public, unbearbeitet und unverändert, am 28. Juli 2022 23:43:07 UTC.